Сарилумаб
| Моноклонално антитело | |
|---|---|
| Тип | цело антитело |
| Извор | Човек |
| Мета | ИЛ-6Р |
| Клинички подаци | |
| Продајно име | Кевзара |
| Drugs.com | Мултум, информације за потрошаче |
| Начин примене | поткожна ињекција |
| Правни статус | |
| Правни статус |
|
| Фармакокинетички подаци | |
| Биорасположивост | 80% |
| Метаболизам | вероватно протеаза |
| Полувреме елиминације | 21 дан (стабилно стање, процењено) |
| Идентификатори | |
| CAS број | 1189541-98-7  |
| ATC код | L04AC14 (WHO) |
| PubChem | SID 135626879 |
| ChemSpider | нема |
| UNII | NU90V55F8I |
| KEGG | D10161 |
| Хемијски подаци | |
| Формула | C6388H9918N1718O1998S44 |
| Моларна маса | 144.164,28 г·мол−1 |
 (шта је ово?) | |
Сарилумаб (трговачки назив Кевзара) је хумано моноклонско антитело или биолошки лек против интерлеукин-6 рецептора, који се може применити у лечењу реуматоидног артритиса.[1]
Регистрација лека[уреди | уреди извор]
Фармацеутске компаније Регенерон (Регенерон Пхармацеутицалс) и Санофи развили су и ставили у промет сарилумаб као лек за лечење реуматоидног артритиса (РА) током 2017. године након што су за то добили одобрење Америчке агенције за лекове ФДА 22. маја 2017. и одобрење Европске агенције за лекове 23. јуна 2017.[2]
Индикације[уреди | уреди извор]
Сарилумаб је примарно намењен за лечење умереног до тешког активног реуматоидног артритиса код пацијената који нису реаговали на конвенционално лечење или су показали толеранцију.
Лек се може користити самостално или у комбинацији са метотрексатом или другим антиреуматским лековима који модификују болест (ДМАРДс).[3][4]
Контраиндикације[уреди | уреди извор]
У Европи је сарилумаб контраиндикован код људи са активним и тешким инфекцијама.[4] Иако ова контраиндикација није наведена у одобрењу ФДА у САД-а, постоји упозорење које препоручује тестирање на латентну туберкулозу пре лечења и праћење евентуалних знакова инфекције током терапије сарилумабом.[4]
Нежељена дејства[уреди | уреди извор]
МОНАРЦХ испитивање навело је значајно већу учесталост неутропеније код пацијената који су примали 200 мг сарилумаба сваке 2 недеље, у поређењу са пацијентима који су лечени адалимумабом (13,6% у односу на 0,5%). Међутим, стопа инфекције била је слична у обе групе (28,8% у односу на 27,7%).[5]
Други уобичајени нежељени ефекти који су се појавили код 1% до 10% пацијената укључују:
- тромбоцитопенију (низак број тромбоцита),
- инфекцију горњих дисајних путева
- инфекцију мокраћовода,
- орални херпес,
- хиперлипидемију,
- локалну реакцију на месту убризгавања.[3]
Клиничка испитивања[уреди | уреди извор]
Реуматоидни артритис[уреди | уреди извор]
- 15. маја 2013. године, фармацеутске компаније Регенерон (Регенерон Пхармацеутицалс) и Санофи први пут су објавиле да почињу другу вазу испитивања лека за реуматоидни артритис, у којој су већ били регистровани први пацијенти.[6]
- Јуна 2015., спроведан је трећа фазе истраживања (са метотрексатом) за лечење реуматоидног артритиса, и да лек испуњава три копримарне крајње тачке.[7]
- Новембра 2015. објављени су добри резултати истраживања.[8]
- Новембра 2016.,објевљени су резултати треће фазе испитивања, у којима је након упоређења сарилимаба са адалимумабом (анти-ТНФ), утврђено да је сарилумаб супериорнан у смањењу симптома код пацијената са реуматоидним артритисом након 24 недеље.[5]
Саркоидоза зависна од глукокортикоида[уреди | уреди извор]
- Јула 2019. године покренуто је вишеструко испитивање како би се проучила примена Сарилумаба у лечењу пацијената са Саркоидозом зависном од глукокортикоида".[9]
ЦОВИД-19[уреди | уреди извор]
Фармацеутска кућа Регенерон, када је у фебруару 2020. најавила партнерство са америчким Министарством здравља и људских услуга у развоју лечења коронавируса, изјавила је да ће истраживања усредсредити на моноклонска антитиела.
Потом су Санофи и Регенерон објавили 17. марта 2020. године да започињу тестирање Сарилумаба (Кавазара) као лека за лечење болести изазване коронавирусом. Компаније предвиђају да ће у току испитивање тестирати лек код око 400 пацијената оболелик од вируса ЦОВИД-19.[10]
Извори[уреди | уреди извор]
- ^ „Статемент Он А Нонпроприетарy Наме Адоптед Бy Тхе УСАН Цоунцил: Сарилумаб” (ПДФ). ама-ассн.орг. Америцан Медицал Ассоциатион. Архивирано из оригинала
(ПДФ) 29. 09. 2012. г. Приступљено 18. 03. 2020.
- ^ „Кевзара: Аутхорисатион детаилс”. Еуропеан Медицинес Агенцy. Архивирано из оригинала 27. 09. 2017. г. Приступљено 18. 3. 2020.
- ^ а б „Кевзара: ЕПАР – Продуцт Информатион” (ПДФ). Еуропеан Медицинес Агенцy. 26. 9. 2017. Архивирано из оригинала (ПДФ) 18. 06. 2018. г. Приступљено 18. 03. 2020.
- ^ а б в Другс.цом: Сарилумаб Монографија. Аццессед 18. 3. 2020
- ^ а б Бурместер ГР, Лин Y, Пател Р, ван Аделсберг Ј, Манган ЕК, Грахам НМ, ет ал. „"Еффицацy анд сафетy оф сарилумаб монотхерапy версус адалимумаб монотхерапy фор тхе треатмент оф патиентс wитх ацтиве рхеуматоид артхритис (МОНАРЦХ): а рандомисед, доубле-блинд, параллел-гроуп пхасе III триал".”. Анналс оф тхе Рхеуматиц Дисеасес. 76 (5): 840—847. 2007. ПМЦ 5530335
. ПМИД 27856432. дои:10.1136/аннрхеумдис-2016-210310..
- ^ „Санофи анд Регенерон Анноунце Патиент Енроллмент ин Тwо Пхасе 3 Триалс wитх Сарилумаб ин Рхеуматоид Артхритис (РА). Маy 2013” (ПДФ). Архивирано из оригинала (ПДФ) 19. 01. 2017. г. Приступљено 18. 03. 2020.
- ^ Геновесе MC, Флеисцхманн Р, Кивитз АЈ, Релл-Бакаларска M, Мартинцова Р, Фиоре С, et al. (јун 2015). „Сарилумаб Плус Метхотреxате ин Патиентс Wитх Ацтиве Рхеуматоид Артхритис анд Инадеqуате Респонсе то Метхотреxате: Ресултс оф а Пхасе III Студy”. Артхритис & Рхеуматологy. 67 (6): 1424—37. ПМИД 25733246. дои:10.1002/арт.39093.
- ^ Wалкер Т. „Сарилумаб еффецтиве ин броад ранге оф РА патиентс: Студy”. Формуларy Wатцх. Архивирано из оригинала 21. 11. 2015. г.
- ^ „Море Информатион”. Сарцоидосис Програм (на језику: енглески). Архивирано из оригинала 9. 8. 2019. г. Приступљено 18. 3. 2020.
- ^ „Санофи, Регенерон Бегин Тестинг Артхритис Друг ас Цоронавирус Треатмент”. www.медсцапе.цом 17. 3. 2020. Архивирано из оригинала 28. 04. 2020. г. Приступљено 18. 3. 2020.
Спољашње везе[уреди | уреди извор]
 | Молимо Вас, обратите пажњу на важно упозорење у вези са темама из области медицине (здравља). |
