Korisnik:Bogdandamljanovic/pesak

He Jiankui afera

Afera He Jiankui je naučna i bioetička okolnost koja se odnosi na upotrebu uređivanja gena u slučajevima kod ljudi nakon prve upotrebe kineskog naučnika He Jiankuija, koji je napravio prve čovekove bebe uređene genomom u 2018. godini. Afera je dovela do pravnih i etičkih kontroverzi uz optužnicu protiv Hea i njegovih dvojice saradnika, Zang Renli i Kin Jinzou.

He Jiankui, koji radi na Južnom univerzitetu za nauku i tehnologiju (SUSTeh) u Šenženu, u Kini, pokrenuo je projekat pomoći ljudima koji imaju problema sa plodnošću, a posebno uključuju HIV pozitivne očeve i HIV-negativne majke. Subjektima su ponuđene standardne usluge in vitro oplodnje i dodatno korišćenje CRISPR uređivanja gena (CRISPR / Cas9), tehnologije za modifikaciju DNK. Konkretno, embrioni su uređivali svoj CCR5 gen u pokušaju da prenesu genetsku otpornost na HIV. Klinički projekat sproveden je tajno do 25. novembra 2018. kada je MIT Tehnolodži Rivju razotkrio priču o eksperimentu na ljudima na osnovu podataka iz kineskog registra kliničkih ispitivanja. Prihvaćen situacijom, odmah je najavio rođenje beba koje su bile uređene u genomima u seriji od pet video zapisa na JuTubu istog dana. Prve bebe, poznate po pseudonimima Lulu (kineski: 露露) i Nana (kineski: 娜娜), su blizanakinje, rođene u oktobru 2018. godine, a drugo rođenje ili treća beba rođena je 2019. godine. Izjavio je da su se bebe rodile zdrave.

Reakcija na Njegove akcije bila je široka kritika i uključivala je zabrinutost za dobrobit devojaka. Svoje istraživanje je predstavio na Drugom međunarodnom samitu o uređivanju ljudskog genoma na Univerzitetu u Hong Kongu 28. novembra 2018. Sutradan su kineske vlasti obustavile sve njegove istraživačke aktivnosti. Odmah je zadržan u kampusu SUSTeh i držan pod nadzorom. Dana 30. decembra 2019. godine kineske vlasti objavile su da je proglašen krivim za falsifikovanje dokumenata i neetično ponašanje; osuđen je na tri godine zatvora novčanom kaznom od 3 miliona juana (430.000 američkih dolara).

Kao posledica njegovog rada, Svetska zdravstvena organizacija je 2019. godine pokrenula globalni registar kako bi pratila istraživanje uređivanja ljudskog genoma, nakon poziva da se obustavi sav posao na uređivanju genoma. U maju 2019. godine, advokati u Kini izvestili su, u svetlu eksperimenta Hea, da je nacrt propisa da će svako ko manipuliše ljudskim genom tehnikama za uređivanje gena, poput CRISPR-a, biti odgovoran za sve povezane štetne posledice.

He Jiankui su različito nazivali „skitnim“ naučnikom, „kineskim dr Frankenštajnom“, i „ludim genijem“.

Poreklo

10. juna 2017. kineski par, HIV pozitivni otac i HIV negativna majka, pseudonimno nazvani Mark i Grejs, prisustvovali su konferenciji koju je održao He Jiankui na Južnom univerzitetu za nauku i tehnologiju (SUSTech) u Šenženu. Nudila im se in vitro oplodnja, zajedno sa uređivanjem gena embriona, kako bi se razvila urođena otpornost na HIV infekciju u njihovom potomstvu. Oni su pristali da volontiraju putem informiranog pristanka i eksperiment je obavljen u tajnosti. Šest drugih parova koji imaju slične probleme sa plodnošću kasnije su regrutovani. Parovi su regrutovani preko zagovaračke AIDS grupe sa sedištem u Pekingu, nazvane Bajhulin Džajna Lig. Kada su kasnije pregledani, obrasci za saglasnost primećeni su kao nepotpuni i neadekvatni.

Kada je istraženo mesto kliničkog eksperimenta, Južni univerzitet za nauku i tehnologiju izjavio je da sveučilište nije bilo uključeno i da je u februaru 2018. u neplaćenom odsustvu, a njegovo odeljenje je potvrdilo da nisu svesni istraživačkog projekta.

Eksperiment i rođenje

He Jiankui, istraživač, uzimao je spermu i jajašce kod parova, izvršio in vitro oplodnju sa jajima i spermom, a potom je uređivao genome embriona korišćenjem CRISPR / Cas9. Uređivanje je ciljalo gen, CCR5, koji kodira protein koji HIV koristi za ulazak u ćelije. Pokušavao je da reprodukuje fenotip specifične mutacije u genu (CCR5-Δ32), koji malo ljudi prirodno poseduje - što verovatno daje urođenu otpornost na HIV, kao što se vidi u slučaju berlinskog pacijenta. Međutim, umesto da uvodi poznatu mutaciju CCR5-32, on je uveo mutaciju promene okvira koja ima za cilj da protein CCR5 postane potpuno nefunkcionalan. Prema He-u, Lulu i Nana su nosili i funkcionalne i mutirane kopije CCR5 datih mozaicizama svojstvenih sadašnjem stanju tehnike u uređivanju zarodnih linija. Postoje oblici HIV-a koji koriste drugačiji receptorski gen umesto CCR5; prema tome, njegovo delo nije teoretski zaštitilo Lulu i Nanu od tih oblika HIV-a. Koristio je preimplantacijski postupak genetske dijagnostike na embrionima koji su editovani, gde su uklonjene tri do pet pojedinačnih ćelija i potpuno ih je sekvencionirao da bi identifikovao himernost i greške koje nisu ciljane. Kaže da je tokom trudnoće fetalna DNK bez ćelija bila potpuno sekvencirana kako bi se proverilo da li postoji greška izvan cilja, a amniocenteza je ponuđena da se proveri na probleme sa trudnoćom, ali majka je odbila. Lulu i Nana rođeni su u tajnosti u oktobru 2018. He ih je izvestio da su normalni i zdravi.

Otkrovenje

He Jiankui je planirao da otkrije svoje eksperimente i rođenje Lulu i Nane na Drugom međunarodnom samitu o uređivanju ljudskog genoma, koji je trebalo da bude organizovan na Univerzitetu u Hong Kongu od 27. do 29. novembra 2018. Međutim, 25. novembra 2018., Antonio Regalado, viši urednik za biomedicinu MIT Tehnolodži Rivju, objavio je na veb stranici časopisa eksperiment na osnovu zahteva He Jiankuija za sprovođenje kliničkog ispitivanja koje su ranije objavljene u kineskom registru kliničkih ispitivanja. U to vreme, on je odbio da komentariše uslove trudnoće. Podstaknut javnosti, odmah je objavio oglas o svom eksperimentu i uspešnom rođenju blizanaca na JuTubu u pet videa istog dana. Sledećeg dana Asosijeted Pres objavio je prve formalne vesti, koje su najverovatnije bile unapred napisani izveštaj pre reklamiranja. Njegov eksperiment nije dobio nezavisnu potvrdu i nije bio recenziran niti objavljen u naučnom časopisu. Ubrzo nakon otkrića, univerzitet na kojem je ranije bio zaposlen, Južni univerzitet za nauku i tehnologiju, izjavio je da je njegovo istraživanje sprovedeno van njihovog kampusa. Kineska nacionalna zdravstvena komisija naredila je i pokrajinskim zdravstvenim službenicima da istraže njegov slučaj ubrzo nakon što je eksperiment otkriven.

Usred bure, dozvoljeno mu je da predstavi svoje istraživanje na sastanku u Hong Kongu 28. novembra pod naslovom „Uređivanje gena CCR5 u mišu, majmunu i ljudskim embrionima koristeći CRISPR-Cas9“. Tokom diskusije, rekao je: "Da li vidite svoje prijatelje ili rođake koji mogu imati bolest? Potrebna im je pomoć," i nastavio, "Za milione porodica sa naslednom bolešću ili zaraznom bolešću, ako imamo ovu tehnologiju možemo da pomognemo. U svom govoru spomenuo je i drugu trudnoću u okviru istog eksperimenta. Nije objavljen izveštaj, beba je možda rođena oko avgusta 2019., a rođenje je potvrđeno 30. decembra, kada je kineski sud doneo presudu u kojoj je pomenuo da postoje "tri genetski uređene bebe".

Reakcije i posledice

Na vest o tome da su Lulu i Nana rođeni, Pipls dejli objavio je eksperimentalni rezultat kao "istorijski proboj u primeni tehnologije za uređivanje gena u prevenciji bolesti." Ali naučnici na Drugom međunarodnom samitu o uređivanju ljudskog genoma odmah su se razvili ozbiljne brige. Robin Lovel-Bedž, šef Laboratorija za biologiju matičnih ćelija i razvojne genetike Instituta Francis Krik, koji je moderirao sednicu 28. novembra, podsetio je da He Jiankui nije spomenuo ljudske embrione u nacrtu sažetka prezentacije. Hitnu poruku dobio je 25. novembra preko Dženifer Doudna sa Kalifornijskog univerziteta iz Berklija, pionira CRISPR / Cas9 tehnologije, kojoj je vest ranije tog jutra poverio vesti. Pošto je vest izbila pre dana prezentacije, iz hotela je trebalo da ga donese obezbeđenje Univerziteta u Hong Kongu. Nobelovac David Baltimor, predsedavajući organizacionog odbora samita, prvi je reagovao posle svog govora i najavio svoj užas i zgražanje zbog njegovog rada.

Nije otkrio imena roditelja (osim pseudonima Mark i Grejs) i nisu se dali na raspolaganje za razgovor, tako da nije poznata njihova reakcija na ovaj eksperiment i posledična kontroverza. U medijima i naučnoj zajednici rasprostranjena je kritika zbog sprovođenja kliničkog projekta i njegove tajnosti, i zabrinutosti za dugoročno blagostanje Lulua i Nane. Bioetičar Henri T. Greli sa Pravnog fakulteta na Stanfordu izjavio je: "Ja nedvosmisleno osuđujem eksperiment" i kasnije, "He Jiankuijev eksperiment je bio, neverovatno, čak i gori nego što sam prvo pomislio."

U noći 26. novembra, 122 kineska naučnika izdala su izjavu u kojoj kritikuju njegovo istraživanje. Oni su izjavili da je eksperiment neetičan, "lud" i "veliki udarac globalnoj reputaciji i razvoju kineske nauke". Kineska akademija medicinskih nauka 5. januara 2019. godine izrekla je osuđujuću izjavu rekavši da:

Protivimo se bilo kakvoj kliničkoj operaciji uređivanja genoma ljudskog embriona u reproduktivne svrhe u suprotnosti sa zakonima, propisima i etičkim normama, bez potpune naučne procene. U području koje se brzo razvija tehnologija za uređivanje genoma, naša naučna zajednica trebala bi održati najviše standarde bioetike u preduzimanju odgovornih biomedicinskih istraživanja i primjena i podržati našu naučnu reputaciju, osnovno dostojanstvo ljudskog života i kolektivni integritet naše naučne zajednice. Kineska vlada zabranjuje genetsku manipulaciju ljudskim gametama, zigotama i embrionima u reproduktivne svrhe ... Jiankui Operacije krše ove propise.

Niz istraga otvorili su univerzitet, lokalne vlasti i kineska vlada. Dana 29. novembra 2018. godine kineske vlasti obustavile su sve istraživačke aktivnosti rekavši da je njegov rad "izuzetno gnusne prirode" i kršenje kineskog zakona. He Jiankui je bio zatečen u univerzitetskom stanu pod nekom vrstom nadzora, i može se suočiti sa ozbiljnim posledicama. U februaru 2019. godine objavljene su vesti koje su sugerisale da je kineska vlada možda pomogla u finansiranju eksperimenta sa bebama CRISPR, bar delimično, na osnovu novootkrivenih dokumenata.

Majkl V. Deem, američki profesor bioinžinjeringa na Univerzitetu Rajs i njegov doktorski savetnik, bio je uključen u istraživanje i bio je prisutan kada su ljudi uključeni u njegovo istraživanje dali saglasnost. Bio je jedini ne-kineski od 10 autora navedenih u rukopisu dostavljenom Natureu. Deem je došao pod istragu sa Univerziteta Rajs nakon što su vesti o radu objavljene. Na dan 31. decembra 2019. godine, univerzitet nije objavio nikakvu odluku.

Univerzitet Stanford takođe je istraživao njegov fakultet za poverljive osobe, uključujući Vilijama Hurlbuta, Metju Porteusa i Stiven Kuik, koji je glavni mentor u uređivanju gena. Odbor za reviziju univerziteta zaključio je da optuženi "nisu bili učesnici [He Jiankuijevog] istraživanja u vezi s uređivanjem genoma ljudskih embriona za predviđenu implantaciju i rođenje i da nisu imali istraživačke, finansijske ili organizacione veze s ovim istraživanjem."

Dana 29. januara 2019. godine saznalo se da je američki nobelovac Kreg Melo intervjuisao He-a o njegovom eksperimentu sa bebama koje su editirane genima. U februaru 2019. godine, prema navodima NPR Njus, njegove tvrdnje su potvrdili kineski istražitelji. Kasnije, u februaru 2019. godine, objavljene su vesti koje su sugerisale da je kineska vlada možda pomogla finansiranje eksperimenta za bebe CRISPR, barem delimično, na osnovu novootkrivenih dokumenata.

Dana 30. decembra 2019. godine Narodni sud okruga Šenžen Nanšan osudio je He Jiankuija na tri godine zatvora i novčanu kaznu od 3 miliona RMB (430,000 američkih dolara). Među saradnicima optužena su samo dvojica - Zang Renli sa Guangdong Akademije medicinskih nauka i Opšte bolnice Guangdong, dobio je dvogodišnju zatvorsku kaznu i milion RMB novčane kazne, a Kin Jinzou sa Južnog univerziteta za nauku i tehnologiju 18-mesečna zatvorska kazna i 500.000 RMB. Troje su proglašeni krivim za to što su „krivotvorili dokumente etičkog pregleda i zaveli ljekare da nesvjesno ugrađuju embrione sa genima uređenim u dvije žene.“