Корисник:Bogdandamljanovic/песак

Хе Јианкуи афера

Афера Хе Јианкуи је научна и биоетичка околност која се односи на употребу уређивања гена у случајевима код људи након прве употребе кинеског научника Хе Јианкуија, који је направио прве човекове бебе уређене геномом у 2018. години. Афера је довела до правних и етичких контроверзи уз оптужницу против Хеа и његових двојице сарадника, Занг Ренли и Кин Јинзоу.

Хе Јианкуи, који ради на Јужном универзитету за науку и технологију (СУСТех) у Шенжену, у Кини, покренуо је пројекат помоћи људима који имају проблема са плодношћу, а посебно укључују ХИВ позитивне очеве и ХИВ-негативне мајке. Субјектима су понуђене стандардне услуге ин витро оплодње и додатно коришћење ЦРИСПР уређивања гена (ЦРИСПР / Цас9), технологије за модификацију ДНК. Конкретно, ембриони су уређивали свој ЦЦР5 ген у покушају да пренесу генетску отпорност на ХИВ. Клинички пројекат спроведен је тајно до 25. новембра 2018. када је МИТ Технолоџи Ривју разоткрио причу о експерименту на људима на основу података из кинеског регистра клиничких испитивања. Прихваћен ситуацијом, одмах је најавио рођење беба које су биле уређене у геномима у серији од пет видео записа на ЈуТубу истог дана. Прве бебе, познате по псеудонимима Лулу (кинески: 露露) и Нана (кинески: 娜娜), су близанакиње, рођене у октобру 2018. године, а друго рођење или трећа беба рођена је 2019. године. Изјавио је да су се бебе родиле здраве.

Реакција на Његове акције била је широка критика и укључивала је забринутост за добробит девојака. Своје истраживање је представио на Другом међународном самиту о уређивању људског генома на Универзитету у Хонг Конгу 28. новембра 2018. Сутрадан су кинеске власти обуставиле све његове истраживачке активности. Одмах је задржан у кампусу СУСТех и држан под надзором. Дана 30. децембра 2019. године кинеске власти објавиле су да је проглашен кривим за фалсификовање докумената и неетично понашање; осуђен је на три године затвора новчаном казном од 3 милиона јуана (430.000 америчких долара).

Као последица његовог рада, Светска здравствена организација је 2019. године покренула глобални регистар како би пратила истраживање уређивања људског генома, након позива да се обустави сав посао на уређивању генома. У мају 2019. године, адвокати у Кини известили су, у светлу експеримента Хеа, да је нацрт прописа да ће свако ко манипулише људским геном техникама за уређивање гена, попут ЦРИСПР-а, бити одговоран за све повезане штетне последице.

Хе Јианкуи су различито називали „скитним“ научником, „кинеским др Франкенштајном“, и „лудим генијем“.

Порекло

10. јуна 2017. кинески пар, ХИВ позитивни отац и ХИВ негативна мајка, псеудонимно названи Марк и Грејс, присуствовали су конференцији коју је одржао Хе Јианкуи на Јужном универзитету за науку и технологију (СУСТецх) у Шенжену. Нудила им се ин витро оплодња, заједно са уређивањем гена ембриона, како би се развила урођена отпорност на ХИВ инфекцију у њиховом потомству. Они су пристали да волонтирају путем информираног пристанка и експеримент је обављен у тајности. Шест других парова који имају сличне проблеме са плодношћу касније су регрутовани. Парови су регрутовани преко заговарачке АИДС групе са седиштем у Пекингу, назване Бајхулин Џајна Лиг. Када су касније прегледани, обрасци за сагласност примећени су као непотпуни и неадекватни.

Када је истражено место клиничког експеримента, Јужни универзитет за науку и технологију изјавио је да свеучилиште није било укључено и да је у фебруару 2018. у неплаћеном одсуству, а његово одељење је потврдило да нису свесни истраживачког пројекта.

Експеримент и рођење

Хе Јианкуи, истраживач, узимао је сперму и јајашце код парова, извршио ин витро оплодњу са јајима и спермом, а потом је уређивао геноме ембриона коришћењем ЦРИСПР / Цас9. Уређивање је циљало ген, ЦЦР5, који кодира протеин који ХИВ користи за улазак у ћелије. Покушавао је да репродукује фенотип специфичне мутације у гену (ЦЦР5-Δ32), који мало људи природно поседује - што вероватно даје урођену отпорност на ХИВ, као што се види у случају берлинског пацијента. Међутим, уместо да уводи познату мутацију ЦЦР5-32, он је увео мутацију промене оквира која има за циљ да протеин ЦЦР5 постане потпуно нефункционалан. Према Хе-у, Лулу и Нана су носили и функционалне и мутиране копије ЦЦР5 датих мозаицизама својствених садашњем стању технике у уређивању зародних линија. Постоје облици ХИВ-а који користе другачији рецепторски ген уместо ЦЦР5; према томе, његово дело није теоретски заштитило Лулу и Нану од тих облика ХИВ-а. Користио је преимплантацијски поступак генетске дијагностике на ембрионима који су едитовани, где су уклоњене три до пет појединачних ћелија и потпуно их је секвенционирао да би идентификовао химерност и грешке које нису циљане. Каже да је током трудноће фетална ДНК без ћелија била потпуно секвенцирана како би се проверило да ли постоји грешка изван циља, а амниоцентеза је понуђена да се провери на проблеме са трудноћом, али мајка је одбила. Лулу и Нана рођени су у тајности у октобру 2018. Хе их је известио да су нормални и здрави.

Откровење

Хе Јианкуи је планирао да открије своје експерименте и рођење Лулу и Нане на Другом међународном самиту о уређивању људског генома, који је требало да буде организован на Универзитету у Хонг Конгу од 27. до 29. новембра 2018. Међутим, 25. новембра 2018., Антонио Регаладо, виши уредник за биомедицину МИТ Технолоџи Ривју, објавио је на веб страници часописа експеримент на основу захтева Хе Јианкуија за спровођење клиничког испитивања које су раније објављене у кинеском регистру клиничких испитивања. У то време, он је одбио да коментарише услове трудноће. Подстакнут јавности, одмах је објавио оглас о свом експерименту и успешном рођењу близанаца на ЈуТубу у пет видеа истог дана. Следећег дана Асосијетед Прес објавио је прве формалне вести, које су највероватније биле унапред написани извештај пре рекламирања. Његов експеримент није добио независну потврду и није био рецензиран нити објављен у научном часопису. Убрзо након открића, универзитет на којем је раније био запослен, Јужни универзитет за науку и технологију, изјавио је да је његово истраживање спроведено ван њиховог кампуса. Кинеска национална здравствена комисија наредила је и покрајинским здравственим службеницима да истраже његов случај убрзо након што је експеримент откривен.

Усред буре, дозвољено му је да представи своје истраживање на састанку у Хонг Конгу 28. новембра под насловом „Уређивање гена ЦЦР5 у мишу, мајмуну и људским ембрионима користећи ЦРИСПР-Цас9“. Током дискусије, рекао је: "Да ли видите своје пријатеље или рођаке који могу имати болест? Потребна им је помоћ," и наставио, "За милионе породица са наследном болешћу или заразном болешћу, ако имамо ову технологију можемо да помогнемо. У свом говору споменуо је и другу трудноћу у оквиру истог експеримента. Није објављен извештај, беба је можда рођена око августа 2019., а рођење је потврђено 30. децембра, када је кинески суд донео пресуду у којој је поменуо да постоје "три генетски уређене бебе".

Реакције и последице

На вест о томе да су Лулу и Нана рођени, Пиплс дејли објавио је експериментални резултат као "историјски пробој у примени технологије за уређивање гена у превенцији болести." Али научници на Другом међународном самиту о уређивању људског генома одмах су се развили озбиљне бриге. Робин Ловел-Беџ, шеф Лабораторија за биологију матичних ћелија и развојне генетике Института Францис Крик, који је модерирао седницу 28. новембра, подсетио је да Хе Јианкуи није споменуо људске ембрионе у нацрту сажетка презентације. Хитну поруку добио је 25. новембра преко Џенифер Доудна са Калифорнијског универзитета из Берклија, пионира ЦРИСПР / Цас9 технологије, којој је вест раније тог јутра поверио вести. Пошто је вест избила пре дана презентације, из хотела је требало да га донесе обезбеђење Универзитета у Хонг Конгу. Нобеловац Давид Балтимор, председавајући организационог одбора самита, први је реаговао после свог говора и најавио свој ужас и згражање због његовог рада.

Није открио имена родитеља (осим псеудонима Марк и Грејс) и нису се дали на располагање за разговор, тако да није позната њихова реакција на овај експеримент и последична контроверза. У медијима и научној заједници распрострањена је критика због спровођења клиничког пројекта и његове тајности, и забринутости за дугорочно благостање Лулуа и Нане. Биоетичар Хенри Т. Грели са Правног факултета на Станфорду изјавио је: "Ја недвосмислено осуђујем експеримент" и касније, "Хе Јианкуијев експеримент је био, невероватно, чак и гори него што сам прво помислио."

У ноћи 26. новембра, 122 кинеска научника издала су изјаву у којој критикују његово истраживање. Они су изјавили да је експеримент неетичан, "луд" и "велики ударац глобалној репутацији и развоју кинеске науке". Кинеска академија медицинских наука 5. јануара 2019. године изрекла је осуђујућу изјаву рекавши да:

Противимо се било каквој клиничкој операцији уређивања генома људског ембриона у репродуктивне сврхе у супротности са законима, прописима и етичким нормама, без потпуне научне процене. У подручју које се брзо развија технологија за уређивање генома, наша научна заједница требала би одржати највише стандарде биоетике у предузимању одговорних биомедицинских истраживања и примјена и подржати нашу научну репутацију, основно достојанство људског живота и колективни интегритет наше научне заједнице. Кинеска влада забрањује генетску манипулацију људским гаметама, зиготама и ембрионима у репродуктивне сврхе ... Јианкуи Операције крше ове прописе.

Низ истрага отворили су универзитет, локалне власти и кинеска влада. Дана 29. новембра 2018. године кинеске власти обуставиле су све истраживачке активности рекавши да је његов рад "изузетно гнусне природе" и кршење кинеског закона. Хе Јианкуи је био затечен у универзитетском стану под неком врстом надзора, и може се суочити са озбиљним последицама. У фебруару 2019. године објављене су вести које су сугерисале да је кинеска влада можда помогла у финансирању експеримента са бебама ЦРИСПР, бар делимично, на основу новооткривених докумената.

Мajkl В. Деем, амерички професор биоинжињеринга на Универзитету Рaјс и његов докторски саветник, био је укључен у истраживање и био је присутан када су људи укључени у његово истраживање дали сагласност. Био је једини не-кинески од 10 аутора наведених у рукопису достављеном Натуреу. Деем је дошао под истрагу са Универзитета Рајс након што су вести о раду објављене. На дан 31. децембра 2019. године, универзитет није објавио никакву одлуку.

Универзитет Станфорд такође је истраживао његов факултет за поверљиве особе, укључујући Вилијама Хурлбута, Метју Портеуса и Стивен Куик, који је главни ментор у уређивању гена. Одбор за ревизију универзитета закључио је да оптужени "нису били учесници [Хе Јианкуијевог] истраживања у вези с уређивањем генома људских ембриона за предвиђену имплантацију и рођење и да нису имали истраживачке, финансијске или организационе везе с овим истраживањем."

Дана 29. јануара 2019. године сазнало се да је амерички нобеловац Крег Мело интервјуисао Хе-а о његовом експерименту са бебама које су едитиране генима. У фебруару 2019. године, према наводима НПР Њус, његове тврдње су потврдили кинески истражитељи. Касније, у фебруару 2019. године, објављене су вести које су сугерисале да је кинеска влада можда помогла финансирање експеримента за бебе ЦРИСПР, барем делимично, на основу новооткривених докумената.

Дана 30. децембра 2019. године Народни суд округа Шенжен Наншан осудио је Хе Јианкуија на три године затвора и новчану казну од 3 милиона РМБ (430,000 америчких долара). Међу сарадницима оптужена су само двојица - Занг Ренли са Гуангдонг Академије медицинских наука и Опште болнице Гуангдонг, добио је двогодишњу затворску казну и милион РМБ новчане казне, а Кин Јинзоу са Јужног универзитета за науку и технологију 18-месечна затворска казна и 500.000 РМБ. Троје су проглашени кривим за то што су „кривотворили документе етичког прегледа и завели љекаре да несвјесно уграђују ембрионе са генима уређеним у двије жене.“