Evropska medicinska agencija

Из Википедије, слободне енциклопедије
Evropska medicinska agencija
EMEA logo.svg
Nauka. Medicina. Zdravlje.
Pregled
Osnovana 1995
Nadležnost Agencija Evropske unije
Sedište London, Ujedinjeno Kraljevstvo
Rukovodioci Guido Rasi (Italija), Direktor
Veb-sajt
ema.europa.eu

Evropska medicinska agencija (EMA) je agencija Evropske unije za evaluaciju medicinskih proizvoda. Od 1995. do 2004, Evropska medicinska agencija je bila poznata kao Evropska agencija za evaluaciju medicinskih prodizvoda.[1]

Ona je ekvivalent američke FDA, mada nije centralizovana. EMA je oformljena 1995 uz finansiranje Evropske unije i farmaceutske industrije, kao i indirektnih subvencija država članica, u pokušaju da se harmonizuje (mada ne i zameni) rad postojećih nacionalnih medicinskih regulatornih tela. Organizacija je formirana sa ciljem umanjenja troška (od oko €​350 miliona godišnje) koji farmaceutske kompanije moraju da podnesu pri podnošenju zasebnih aplikacija za odobrenje kod svake zemlje članice unije. Objektiv je isto tako eliminacija protekcionističkih tendencija zemalja koje su nevoljne da odobre nove lekove, koji se mogu nadmetati sa postojećim lekovima domaćih preduzeća.

EMA je formirana nakon više od sedam godina pregovora između EU vlada i zamenila je Komitet za posedničke medicinske proizvode i Komitet za veterinarske medicinske proizvode, mada su ti komiteti ponovo osnovani kao naučni savetodavni komiteti.

Референце[уреди]

  1. ^ Set up by EC Regulation No. 2309/93 as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, and renamed by EC Regulation No. 726/2004 to the European Medicines Agency, it had the acronym EMEA until December 2009. The European Medicines Agency does not call itself EMA either - it currently has no official acronym but may reconsider if EMA becomes commonly accepted (logo).

Literatura[уреди]

  • McCormick, John (2004). The European Union: Politics and Policies. Boulder, Colo: Westview Press. ISBN 0-8133-4202-3. 

Vidi još[уреди]

Spoljašnje veze[уреди]