ГБП510
| Циљна болест | САРС-КоВ-2 |
|---|---|
| Клинички подаци | |
| Начин примене | у мишић |
ГБП510 Скиковионе је кандидат за вакцину против ковида 19 који су развили СК Биосциенце Гроуп и Институт за дизајн протеина Универзитета у Вашингтону.[1][2][3][4][5] То је прва домаћа вакцина у Јужној Кореји против ковида 19[тражи се извор] за коју се користи помоћне технологија АС03 компаније ГлаxоСмитхКлине (ГСК).
Историја[уреди | уреди извор]
Јужнокорејско министарство за безбедност хране и лекова започело је клиничко испитивање вакцине ГБП510 фазе III у коме је учествовало око 4.037 учесника.[6][7][8][9] У априлу 2022. резултати испитивања фазе III потврдили су да је вакцина безбедна и ефикасна,[тражи се извор] јер је изазвала отприлике три пута више антитела од вакцине Оксфорд-АстраЗенека ЦОВИД-19. Након ове студије Влада Јужне Кореје наручила је 10 милиона доза за домаћу употребу.[6][7][8]
Корејско министарство за безбедност хране и лекова објавило је резултате свог прегледа на ГБП510 компаније СК Биосциенце Гроуп 27. јуна 2022. године и саопштило да су подаци довољни за давање одобрења за употребу.[10]
Према корејском министарству за безбедност хране и лекова, нежељени догађаји повезани са вакцином десили су се у 13,3% особа из групе вакцинисаних. У контролној групи стопа нежељених догађаја износила је око 14,6%, што се није разликовало од групе вакцинисаних. Озбиљни нежељени догађаји су се јавили код 0,5% у групи која је примала вакцину и 0,5% у контролној групи. Утвржен је само један нежељени догађај гломерулонефритиса који није могао бити искључен из везе са вакцином.[10]
ГБП510 је 29. јуна 2022. године одобрен за употребу у Јужној Кореји,[11] уз напомену да је вакцини потребна додатна ревизија безбедности јер је „број учесника у испитивању био само једна десетина од осталих испитивања вакцине“.[12]
Јужнокорејска влада купила је 10 милиона доза ГБП510 вакцине, од којих је 600.000 доза дато болницама. Међутим, до новембра 2022. године примењено је само 3.787 ињекција.[13] Неискоришћене дозе вакцине ће вероватно бити одбачене.[14]
У новембру 2022. године производња ГБП510 вакцине је обустављена на неодређено време због слабе потражње за вакцином.
У септембру 2023. године, компанија СК Биосциенце Гроупе повукла је захтев за дозволу за стављање вакцине у промет у Европској унији.[15]
Извори[уреди | уреди извор]
- ^ „СК ЦОВИД-19 Ваццине "ГБП510" ЦЕПИ "Wаве2" (неxт-генератион ваццине)ед ас тхе фирст девелопмент суппорт таргет”. СК Биосциенце. 10. 12. 2020. Приступљено 28. 7. 2021.
- ^ „ЦЕПИ анд СК биосциенце еxтенд цоллаборатион то девелоп 'неxт генератион' ЦОВИД-19 ваццине”. Цоалитион фор Епидемиц Препареднесс Инноватионс. 9. 12. 2020. Приступљено 28. 7. 2021.
- ^ Моон-хее C (11. 6. 2021). „СК Биосциенце'с ЦОВИД-19 Ваццине Усес Нанопартицле Тецхнологy оф Университy оф Wасхингтон”. Бусинесс Кореа. Приступљено 28. 7. 2021.
- ^ „Тwо нанопартицле ваццинес ентер цлиницал триалс – Институте фор Протеин Десигн” (на језику: енглески). Приступљено 2021-08-18.
- ^ „ЦЕПИ фундс Пхасе 3 триал оф УW Медицине ЦОВИД-19 ваццине”. 24. 5. 2021.
- ^ а б „СК Биосциенце адванцес фирст Соутх Кореан-девелопед ЦОВИД-19 ваццине то лате-стаге тестинг”.
- ^ а б „СК Биосциенце Стартс то Администер ЦОВИД-19 Ваццинес то Субјецтс ин Пхасе 3 Триал”. 31. 8. 2021.
- ^ а б СК Биосциенце Цо., Лтд. (2021-10-14). „А Пхасе III, Рандомизед, Ацтиве-цонтроллед, Обсервер-блинд, Параллел-гроуп, Мулти-центер Студy то Ассесс тхе Иммуногеницитy анд Сафетy оф СК САРС-ЦоВ-2 Рецомбинант Нанопартицле Ваццине Адјувантед Wитх АС03 (ГБП510) ин Адултс Агед 18 Yеарс анд Олдер”. Интернатионал Ваццине Институте, ГлаxоСмитхКлине, Цоалитион фор Епидемиц Препареднесс Инноватионс.
- ^ „СК биосциенце”. www.скбиосциенце.цом (на језику: корејски). Приступљено 2024-05-10.
- ^ а б „‘Говернмент то аппрове СК Биосциенце’с Цовид-19 ваццине тхис wеек’”. КБР (на језику: енглески). 2022-06-27. Приступљено 2024-05-10.
- ^ „СК Биосциенце гетс финал аппровал фор Кореа'с 1ст ЦОВИД-19 ваццине”. кореатимес (на језику: енглески). 2022-06-29. Приступљено 2024-05-10.
- ^ „‘СК Биосциенце’с Цовид-19 ваццине неедс аддитионал сафетy ревиеw’”. КБР (на језику: енглески). 2022-08-09. Приступљено 2024-05-10.
- ^ Yоон-сео, Лее (2022-11-23). „Продуцтион оф С. Кореа’с фирст ЦОВИД-19 ваццине суспендед”. Тхе Кореа Хералд (на језику: енглески). Приступљено 2024-05-10.
- ^ Борам, Ким (2022-11-23). „Унусед досес оф С. Кореа'с фирст хомегроwн ваццине ликелy то бе дисцардед”. Yонхап Неwс Агенцy (на језику: енглески). Приступљено 2024-05-10.
- ^ „Скyцовион | Еуропеан Медицинес Агенцy”. www.ема.еуропа.еу. Приступљено 2024-05-10.
Спољашње везе[уреди | уреди извор]
 | Молимо Вас, обратите пажњу на важно упозорење у вези са темама из области медицине (здравља). |
