HGCO19
| Klinički podaci | |
|---|---|
| Način primene | у мишић |
| Identifikatori | |
| ATC kod | None |
| Sinonimi | HGCO19 |
HGC019 (eng. HGCO19) je kandidat za vakcinu protiv kovida 19 zasnovan na mRNK koju su razvili Gennova Biopharmaceuticals i HDT Bio Corp. uz aktivnu podršku Nacionalnog instituta za zdravlje u okviru The Indo-US Vaccine Action Program (VAP) i Odeljenja za biotehnologiju, Indija.[1]
Klinička ispitivanja[uredi | uredi izvor]
Faza I ispitivanja počela je u februaru 2021. godine nakon dobijanja dozvole od Generalnog kontrolora za lekove Indije (DGCI),[2][3] kako bi se procenila bezbednost i imunogenost kandidata za vakcinu kod grupe od oko 120 učesnika (dobrovoljaca) starosni od 18 do 70 godine.[4]
Potom je planirano da se ispitivanja nastavi fazom II skoja bi bila sprovedena sa 500 dobrovoljaca starosti od 18 do 70 godine.[4]
Dana 24. avgusta 2021. godine, generalni kontrolor za lekove Indije dao je odobrenje za ispitivanje faze II/III nakon što je utvrđeno da je dosadašnje ispitivanje tokom faze I bilo bezbedno, podnošljivo i imunogeno.[5][6][7]
Ekonomija[uredi | uredi izvor]
Kompanija je dobila sredstva od ₹250 crore (oko 33,5 miliona američkih dolara) od vlade Indije na osnovu napretka kliničkih ispitivanja.[8]
Izvori[uredi | uredi izvor]
- ^ „mRNA Vaccines – HGC019”. Gennova Biopharmaceuticals Limited. Pristupljeno 13. 1. 2021.
- ^ „Indigenous mRNA vaccine candidate supported by DBT gets Drug Controller nod to initiate Human clinical trials” (Saopštenje). Press Information Bureau. Pristupljeno 13. 1. 2021.
- ^ „Pune-based Gennova to begin human trials of its Covid vaccine ‘soon’”. The Indian Express (na jeziku: engleski). 2020-12-15. Pristupljeno 2022-01-26.
- ^ a b „Safety and immunogenicity study of mRNA based vaccine (HGCO19) against COVID-19 in healthy adult participants.”. ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India. Pristupljeno 5. 6. 2021.
- ^ „DBT-BIRAC supported Nation's first mRNA-based vaccine found to be safe gets a nod from the Drugs Controller General of India DCG(I) to move into Phase II/III trial” (Saopštenje). Press Information Bureau. Pristupljeno 25. 8. 2021.
- ^ „India's first mRNA vaccine found to be safe, given nod for Phase II/III trial”. mint (na jeziku: engleski). 24. 8. 2021.
- ^ Singh S (24. 8. 2021). „India approves further trials for first homegrown mRNA COVID-19 shot”. Reuters (na jeziku: engleski).
- ^ Geeta N (26. 5. 2021). „Trials of India's first mRNA Covid vaccine by Gennova on track”. The Financial Express.
Spoljašnje veze[uredi | uredi izvor]
 | Molimo Vas, obratite pažnju na važno upozorenje u vezi sa temama iz oblasti medicine (zdravlja). |
