AKS-452
| Klinički podaci | |
|---|---|
| Prodajno ime | Anti-COVID19 AKS-452 |
| Način primene | u mišić |
AKS-452 (eng. Anti-COVID19 AKS-452) je kandidat za vakcinu protiv proteinske podjedinice KoV-2 zasnovan na vlasničkoj Fc fuzionoj proteinskoj platformi,kompanije Akston ( Akston Biosciences).[1] Vakcina je dizajnirana tako da izazove mešoviti imuni odgovor Th1/Th2 kod pacijenata protiv domena vezivanja receptora (RBD) novog proteina korona virusa.[2] Budući da je primarni lokus infekcija, domena vezivanja receptora je visoko očuvan među mutiranim oblicima virusa.[3]
Za razliku od drugih vakcina koje se moraju čuvati u frižideru ili čak duboko zamrznute za transport i skladištenje, pokazalo se da je AKS-452 stabilan na polici najmanje šest meseci na 25 °C, i oda država svoju moć mesec dana na 37 °C.[3]
Ovo može u velikoj meri da pojednostavi distribuciju i od ključne je važnosti za vakcinaciju milijarde ljudi koji nemaju mogućnost za sofisticiran i skup transport hladnim lancem.
Vakcina je projektovana da koristi standardne, jeftine tehnike proizvodnje antitela, tako da bi jedna proizvodna linija mogla da proizvede više od milijardu doza godišnje u postojećim fabrikama širom sveta.
Razvojni status i planovi[uredi | uredi izvor]
Akston je preduzeo hitan, brz razvoj i kliničku procenu AKS-452.
Vakcina se proizvodi u SAD, ali je dizajnirana da zadovolji specifične potrebe zemalja u razvoju — niske cene proizvodnje i nije potrebno hlađenje za transport ili upotrebu.
Ispitivanja u fazi jedan pokazalo je da je AKS-452 bezbedan i da se dobro podnosi. Što je najvažnije, AKS-452 je proizveo stopu serokonverzije od 100% u režimu jedne doze od 90 mikrograma, kao i u režimu sa dve doze od 45 mikrograma.[3]
U toku kliničko ispitivanje u fazi dva, otvorena studija, procenjuje volontere između 18 i 85 godina kako bi se utvrdila bezbednost, podnošljivost i imuni odgovor. Učesnici će dobiti ili jednu dozu od 90 mikrograma ili dve doze od 45 mikrograma u razmaku od 28 dana.
Istraživanje se sprovodi pod rukovodstvom Veeda Clinical Research, a ispitivanje sprovode bolnica i istraživački centar Supe Heart & Diabetes Hospital and Research Centre u Indiji, pored četiri druga studijska centra u državi Maharaštra.[2]
Akston je proizveo supstancu leka za svoje kliničke studije u svom GMP proizvodnom pogonu u Beverliju, MA.
Bolest i terapija[uredi | uredi izvor]
Da bi se sprečilo širenje virusa SARS-KoV-2 i na taj način smanjio uticaj pandemije kovida 19, potrebno je da postoji dovoljan nivo imuniteta na virus koji se prenosi na ljudsku populaciju. Jedini praktičan način da se to uradi i osigura da se pandemija ne ponovi je vakcinisanje veoma visokog udela stanovništva, svuda u svetu, i održavanje visokog nivoa imuniteta tokom dužeg vremenskog perioda. [3]
Akstonova vakcina AKS-452 kovida19 pruža praktično rešenje za problem vakcinacije i jačanja imuniteta ljudi širom sveta protiv virusa.
Akstonov tim je rano shvatio da se njegova platforma za Fc-fuzioni protein može koristiti za dizajniranje vakcine koja se može prenositi na sobnim temperaturama, proizvoditi po veoma niskoj ceni i da je pogodna za ponovljeno doziranje ako imunitet oslabi.[3]
Vidi još[uredi | uredi izvor]
Izvori[uredi | uredi izvor]
- ^ PhD, Schelto Kruijff, MD (2021-12-09). „Anti-COVID19 AKS-452 Phase I/II VaccinaTion Study”. University Medical Center Groningen, Akston Biosciences Corporation.
- ^ a b „Akston doses first participants in Phase II Covid-19 vaccine trial in India”. Clinical Trials Arena (na jeziku: engleski). 2021-11-22. Pristupljeno 2022-01-24.
- ^ a b v g d „Akston Biosciences | COVID-19 Vaccine” (na jeziku: engleski). Pristupljeno 2022-01-24.
Spoljašnje veze[uredi | uredi izvor]
 | Molimo Vas, obratite pažnju na važno upozorenje u vezi sa temama iz oblasti medicine (zdravlja). |
