EuKorVak-19
| Klinički podaci | |
|---|---|
| Način primene | u mišić |
EuKorVak-19 () je kandidat za vakcinu protiv kovida 19 koju razvija kompanija EuBiologics Co.[1][2][3][4]
Karakteristike[uredi | uredi izvor]
EuKorVak-19 koju razvija EuBiologics Co je bezbedna vakcina zasnovana na šiljatom proteinu uz primenu tehnologije rekombinantnog proteina i sa moćnim adjuvansom, slično drugim vakcinama protiv virusa koje su već licencirani u svetu.
EuKorVak-19 je tečna injekcija u staklenim bočicama i može se čuvati i distribuirati rashlađena u skladu sa prednostima opšteg sistema distribucije biofarmaceutika.
Istraživanja[uredi | uredi izvor]
EuBiologics Co je započeo studijska istraživanja 23. februara 2021. godine.[1] pod nazivom „Bezbednost, tolerancija i imunogenost EuKorVak-19 za prevenciju kovida 19 kod zdravih odraslih osoba“.[5]
Od 26. aprila 2021. ispitivanje je u prvoj fazi koje je dizajnirano za 50 zdravih odraslih osoba starosti od 19 do 50 godina i biće sprovedeno u korejskoj katoličkoj univerzitetskoj bolnici St. Mary’s Hospital uz odgovarajuću procenu bezbednosti, tolerancije i imunogenosti.[1]
Ispitivanje u drugoj fazi biće naknadno sprovedena na 230 odraslih osoba starosti od 19 do 75 godina u četiri bolnice koje se nalaze u metropolitanskoj oblasti Seula kako bi se procenila doza i imunogenost vakcine.[1]
Prema izjavama zvaničnika kompanije EuBiologics Co:
„EuKorVak-19 je dizajniran da izazove brz odgovor antitela, visok nivo neutralizujućih antitela i odličan ćelijski imuni odgovor kombinovanjem SNAP tehnologije sa POP biotehnologijama koje je EuBiologics Co osmislio i EulMT licenciranim od Korejskog instituta za Nauka i tehnologija. EuKorVak-19 je pokazao superiorni imuni odgovor protiv SARS-KoV-2 na životinjskom modelu, stoga očekujemo da vidimo bezbednost, toleranciju i imunogenost demonstrirane u ispitivanjima faze I/II.[1]
EuBiologics Co planira da se konsultuje sa korejskim Ministarstvom za bezbednost hrane i lekova kako bi napredovao u kliničkom ispitivanju Faze III u drugoj polovini 2021. godine na osnovu privremenih rezultata ispitivanja faze I/II koji su dostupni najkasnije do juna 2021. i da dobije odobrenje za hitnu upotrebu EuKorVak-19 vakcine, što je pre moguće. EuBiologics Co takođe ima GMP akreditovano postrojenje koje može da proizvodi rekombinantne proteinske antigene i adjuvanse, sa ubeđenjem da može da obezbedi konkurentne cene.[1]
Očekivani primarni datum završetka istraživanja je mart 2022. godine. Očekuje se da će studija biti završena u januaru 2023. godine.[5]
Vidi još[uredi | uredi izvor]
Izvori[uredi | uredi izvor]
- ^ a b v g d đ „EuBiologics Gets an IND Approval for Phase I/II Clinical Trial of 'EuCorVac-19' in Korea”. Business Wire. 21. 1. 2021. Pristupljeno 24. 1. 2022.
- ^ Moon-hee, Choi (21. 1. 2021). „EuBiologics Wins Approval on Clinical Trial of COVID-19 Vaccine 'EuCOVAC-19'”. Business Korea. Pristupljeno 17. 4. 2021.
- ^ „EuBiologics Gets an IND Approval for Phase I/II Clinical Trial of 'EuCorVac-19' in Korea”. EuBiologics. 21. 1. 2021. Pristupljeno 17. 4. 2021.
- ^ „Firm looks to build vaccine manufacturing plant in PH”. ABS-CBN News (na jeziku: engleski). 12. 4. 2021. Pristupljeno 17. 4. 2021.
- ^ a b EuBiologics Co.,Ltd (2021-04-23). „A Phase 1/2 Dose-exploration, Randomized, Observer-blind, Placebo-controlled Study to Determine Safety, Tolerance and Immunogenicity of EuCorVac-19, a Recombinant Protein Vaccine, for the Prevention of COVID-19 in Healthy Adults”.
Spoljašnje veze[uredi | uredi izvor]
 | Molimo Vas, obratite pažnju na važno upozorenje u vezi sa temama iz oblasti medicine (zdravlja). |
