СЦТВ01Ц
| Циљна болест | САРС-КоВ-2 |
|---|---|
| Клинички подаци | |
| Начин примене | у мишић |
СЦТВ01Ц је кандидат за вакцину против ковида 19 коју је развио Синоцеллтецх.[1][2][3]
Опис студије[уреди | уреди извор]
СЦТВ01Ц студија је рандомизирана, двоструко слепо, плацебом контролирано клиничко испитивање фазе Ⅰ/Ⅱ рекомбинантне бивалентне тримерне С протеинске вакцине против тешког акутног респираторног синдрома коронавируса 2 (САРС-КоВ-2) коју производи Синоцеллтецх, Лтд. Ова студија има за циљ да процени сигурност, подношљивост и имуногеност експерименталне вакцине код здравих одраслих особа старијих од ≥ 18 година које претходно нису биле вакцинисане.[4]
Детаљан опис студије[уреди | уреди извор]
Експерименталну вакцину и адјуванс (један плацебо) производи Синоцеллтецх, Лтд., док је физиолошки раствор (други плацебо) комерцијално купљен. Укупно ће бити тестирано 752 учесника, од којих 112 у фази Ⅰ и 640 у фази Ⅱ. У експерименту ће се применити два нивоа дозирања (20 μг и 40 μг) и две старосне групе (18~59 година и ≥ 60 година) како у фази Ⅰ тако и у фази Ⅱ. Сви учесници ће добити две дозе експерименталне вакцине (20 μг или 40 μг) или плацеба (адјувант или физиолошки раствор) према распореду првог (нултог) и 28 дана.[4]
Дизајн студије[4][уреди | уреди извор]
| Тип студије | Интервентно (клиничко испитивање) |
| Процењени број учесника | 752 учесника |
| Избор учесника | Насумично |
| Интервентни модел | Паралелни задатак |
| Маскирање | Двоструки (учесник, истражитељ) |
| Примарна сврхаа | Превенција |
| Званични наслов | Рандомизирана, двоструко слепа, плацебом контролирана клиничка студија фазе Ⅰ/Ⅱ за процену сигурности, подношљивости и имуногености СЦТВ01Ц у здравој популацији старости ≥18 година која је претходно била невакцинисана против ковида 19 |
Временски оквир студије[4][уреди | уреди извор]
| Стварни датум почетка студије | 1. децембар 2021 |
| Процењени датум примарног завршетка студије | 1. јун 2023 |
| Предвиђени датум завршетка студије | 1. јун 2023 |
Извори[уреди | уреди извор]
- ^ „Тхе Сафетy анд Еффицацy оф СЦТВ01Ц ин Популатион Агед ≥18 Yеарс Превиоуслy Ваццинатед Wитх Инацтиватед ЦОВИД-19 Ваццине.Хеалтхy Популатион Агед ≥18 Yеарс Превиоуслy Ваццинатед Wитх Аденовирус Вецторед ор мРНА ЦОВИД-19 Ваццине.”. Унитед Статес Натионал Либрарy оф Медицине. 14. 9. 2021. НЦТ05043311. Приступљено 14. 9. 2021.
- ^ „Тхе Сафетy анд Еффицацy оф СЦТВ01Ц ин Популатион Агед ≥18 Yеарс Превиоуслy Ваццинатед Wитх Инацтиватед ЦОВИД-19 Ваццине.Хеалтхy Популатион Агед ≥18 Yеарс Превиоуслy Ваццинатед Wитх Инацтиватед ЦОВИД-19 Ваццине.”. Унитед Статес Натионал Либрарy оф Медицине. 14. 9. 2021. НЦТ05043285. Приступљено 14. 9. 2021.
- ^ „Сафетy, Толерабилитy анд Иммуногеницитy оф СЦТВ01Ц ин Хеалтхy Популатион Агед ≥18 Yеарс Превиоуслy Унваццинатед”. Унитед Статес Натионал Либрарy оф Медицине. 8. 12. 2021. НЦТ05148091. Приступљено 8. 12. 2021.
- ^ а б в г Синоцеллтецх Лтд. (2021-12-12). „А Рандомизед, Доубле-блинд, Плацебо-цонтроллед Пхасе Ⅰ/Ⅱ Цлиницал Студy то Евалуате тхе Сафетy, Толерабилитy анд Иммуногеницитy оф СЦТВ01Ц ин Хеалтхy Популатион Агед ≥18 Yеарс Превиоуслy Унваццинатед Агаинст ЦОВИД-19”.
Спољашње везе[уреди | уреди извор]
 | Молимо Вас, обратите пажњу на важно упозорење у вези са темама из области медицине (здравља). |
| Молимо Вас, обратите пажњу на важно упозорење у вези са темама из области медицине (здравља). |
